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Une étude sur les tests de performance et de sécurité des équipements de défibrillateur

Introduction:

De nos jours, plus de 10 000 types de dispositifs médicaux différents peuvent être trouvés dans les hôpitaux. De cette façon, l’équipement électrique médical est utilisé dans une grande variété de domaines des sciences médicales avec différents effets et mesures physiologiques. Les hôpitaux et les centres médicaux doivent s’assurer que leurs dispositifs médicaux critiques sont sûrs, précis, fiables et opérationnels au niveau de performance requis. Les défibrillateurs sont des dispositifs de réanimation essentiels. L’utilisation de défibrillateurs fiables a conduit à des traitements plus efficaces et à une meilleure sécurité des patients grâce à un meilleur contrôle et une meilleure gestion des complications lors de la réanimation cardio-respiratoire (RCR).

Matériaux et méthodes:

La fiabilité métrologique de vingt défibrillateurs manuels à usage fréquent dans dix hôpitaux (4 privés et 6 publics) dans l’une des provinces d’Iran selon les normes internationales et nationales a été évaluée.

Résultats:

L’analyse quantitative du contrôle et de la précision de l’instrument a montré que la quantité des résultats obtenus dans de nombreuses unités sont critiques et ont moins de valeur que les limitations standard, en particulier dans les appareils avec une batterie faible. Pour la précision de l’analyse de l’énergie fournie, seules douze unités ont fourni des valeurs de sortie acceptables et la précision des mesures de l’énergie de sortie, en particulier dans des conditions de batterie faibles, après l’activation de l’alarme de décharge, était faible.

Conclusion:

Les résultats obtenus indiquent la nécessité d’une réglementation nouvelle et sévère sur les vérifications périodiques des performances et le programme de contrôle de la qualité des équipements médicaux, en particulier pour les instruments à haut risque. Il est également nécessaire de fournir des cours de formation sur les principes fondamentaux de fonctionnement et les paramètres de performance pour le personnel médical dans le domaine de la métrologie en médecine et comment obtenir de bons résultats de précision, en particulier dans les dispositifs médicaux à haut risque.

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